雨山区人民政府办公室 关于印发《雨山区建立药品安全“四员”制度实施方案》的通知

各乡镇人民政府，各街道办事处，区直各部门，有关单位：

    经区政府同意，现将《雨山区建立药品安全“四员”制度实施方案》印发给你们，请各单位结合实际认真贯彻落实。

   雨山区人民政府办公室　　

2024年6月12日     

雨山区建立药品安全“四员”制度实施方案

为切实筑牢药品（含医疗器械化妆品，以下简称药品）安全根基，推进药品监管网络向乡镇、农村延伸，推动药品安全从一元管理向多元治理转变，形成群防群治良好氛围，构建社会共治的监管体系，根据马鞍山市人民政府办公室《关于建立县区药品安全四员制度的实施意见》（马政办秘〔2023〕102号），结合我区实际，现就建立区药品安全“四员”（管理员、宣传员、协管员、信息员）队伍，制定本实施方案。

一、总体要求

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持“四个最严”要求，紧紧围绕药品安全监管和药品安全突发事件应急处置能力建设，完善药品安全责任网格化管理，做到任务、单位、人员、责任“四落实”，构建“属地管理、分级负责、责任到人”的药品安全责任制。有效整合资源，完善乡镇（街道）和村（居）民委员会两级药品安全“四员”监管网络，发挥基层组织在药品安全工作中的监管作用，有效延伸药品安全监管触角，降低药品安全隐患，保障人民群众用药安全。

二、建立药品安全“四员”管理体系

（一）健全组织领导。各乡镇（街道）负责药品安全“四员”监管网络建设，定期召开会议，分析药品安全形势，研究药品安全工作中遇到的困难和问题；负责建立各项工作制度和工作情况记录簿册，达到工作规范、制度落实、责任明确、工作有效；负责辖区“四员”队伍的日常管理和药品安全监管任务的落实，建立健全药品经营主体信息档案，做到底子清、情况明。

（二）明确队伍设定。在乡镇（街道）设立药品安全管理员，由乡镇（街道）分管领导担任；设立药品安全宣传员，由乡镇（街道）根据工作实际选任；在村（居）委员会设立药品安全协管员和信息员，由村（居）委员会根据工作实际选任。考虑目前工作实际，建议将药品“四员”队伍与食品“四员”队伍统筹安排。

（三）加强动态管理。乡镇（街道）应加强辖区“四员”队伍动态管理，及时调整补充完善“四员”队伍，每年年初将辖区“四员”队伍名册报区药安办，区药安办审核汇总后报市药安办。

三、明确药品安全“四员”工作职责

（一）药品安全管理员工作职责

药品安全管理员负责组织协调本乡镇（街道）药品安全监管工作：

1．负责本乡镇（街道）药品安全工作计划、总结、组织协调和请示报告等日常工作；

2．定期组织对村（居）药品安全协管员和信息员进行相关法律、法规和药品安全知识宣传、培训；

3．掌握本乡镇（街道）药品安全形势，定期向区药安办反馈市场动态，提供监管信息，配合查处涉药违法违规行为；

4．开展调查研究，了解和掌握基层药品安全方面的新情况、

新问题，及时向区药安办反映群众对药品安全监管方面的意见和建议；

5．负责突发药品安全事故应急处置期间社会维稳工作；

6．协助相关部门开展药品安全监督检查和案件查处工作。

（二）药品安全宣传员工作职责

药品安全宣传员负责协调联系乡镇（街道）、村（居）两级药品安全宣传工作：

1．负责组织开展本乡镇（街道）药品安全科普宣传、法制宣传和工作宣传；

2．会同药品安全协管员对村（居）药品安全情况定期进行检查，参与各项药品安全检查活动；

3．指导、监督村（居）药品安全协管员、信息员开展工作，及时向乡镇（街道）药品安全管理员反馈群众投诉和对药品安全监管工作的意见建议；

4．做好上情下达、下情上传。每季度至少向区药安办报送不少于1篇有关药品方面信息；每年年初将辖区“四员”队伍名册报区药安办，其中，2024年7月底前向区药安办报送首次组建的药品“四员”队伍名册（见附件）。

（三）药品安全协管员工作职责

药品安全协管员负责本行政村（居）的药品安全协管工作：

1．向本行政村（居）群众及药品经营使用单位进行药品等法律法规和药品安全常识宣传；

2．定期组织开展药品安全风险排查，发现问题及时向乡镇（街道）药品安全管理员、宣传员报告，并做好现场保护，协助做好调查处理工作；

3．及时掌握、记录本村（居）药品安全情况，熟知药品经营使用单位状况，接受药品安全投诉举报；

4．协助相关部门开展药品安全监督检查和对药品安全事件的调查处置。

（四）药品安全信息员工作职责

药品安全信息员负责本行政村（居）药品安全信息收集、报送工作：

1．协助药品安全宣传员、协管员向本行政村（居）群众宣传药品安全法律法规和药品安全常识；

2．协助药品安全宣传员、协管员对本行政村（居）内药品经营使用单位开展药品安全检查活动，建立工作记录，并汇总上报相关信息；

3．负责收集本行政村（居）内药品安全违法违规信息、安全隐患和投诉及群众对药品安全监管工作的意见建议和要求，及时向药品安全协管员或宣传员报告。

四、实施步骤

（一）动员部署阶段（2024年5月至6月）：制定药品安全“四员”制度实施方案；召开动员部署会议，落实责任部门和责任人。

（二）全面实施阶段（2024年6月至7月）：全面开展药品安全“四员”队伍建设工作。2024年7月底配齐配足药品安全“四员”，并达到规范化建设要求，发挥“四员”作用。

（三）总结验收阶段（2025年 1月）：区药安办将对各乡镇（街道）药品安全“四员”工作进行验收，并将其纳入 2024年的药品安全工作考核。

五、工作要求

（一）强化组织领导

认真落实“辖区药品安全负总责”的责任，重视药品安全“四员”网络建设，全面落实各项工作措施，确保药品安全“四员”覆盖乡镇（街道）和行政村（居）。细化实施方案，加强制度建设，完善政策措施，及时调整不合格工作人员，为“四员”制度有效落实提供保障。

（二）强化责任落实

建立健全“四员”的人员落实、责任落实、培训落实、信息传递、应急处置、日常检查等工作机制，严格落实工作责任制，形成“乡镇（街道）总负责，监管部门督促指导，村（居）委会协调配合，广大群众积极参与”的基层药品安全共治格局。

（三）强化保障措施

1．各乡镇（街道）将“四员”经费列入同级财政预算，给予必要的工作经费，充分调动“四员”的工作积极性。

2．区药安办加强对“四员”法律法规培训和业务考核，经培训考核合格后颁发工作证书，做到持证上岗。药品安全“四员”应当参加药品安全培训，每年参训时间不少于 12个学时。

3．区市场监管局、区卫健委、雨山公安分局、区人社局等区药安委成员单位，以部门职责负责对乡镇（街道）药品安全日常工作进行业务指导，定期组织开展监督检查。

（四）强化绩效考核

区药品安全委员会对年度药品安全“四员”制度落实情况进行考核，考核内容涵盖责任落实、培训落实、信息传递、应急处置、日常检查等方面，考核结果计入乡镇（街道）年度综合目标和领导班子考核。对落实好的乡镇（街道）和工作成绩突出的 “四员”予以表彰；对药品安全监管“四员”制度落实不力的乡镇（街道）予以通报批评。

（五）强化舆论宣传

充分利用报纸、电视、公示栏、板报、会议等宣传形式，广泛宣传“四员”制度建设的内容和意义，使广大群众充分了解“四员”的工作职能，引导药品经营者和群众支持配合“四员”工作。

 解读人：张轶凡，政策咨询电话：0555-2221995

附件

雨山区药品“四员”队伍花名册

报送单位：        乡镇（街道）

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