区市场局、区卫健委2023年关于疫苗储存运输质量专项监督检查任务清单

检查时间

检查范围

检查重点

监督检查方法

2023年

市疾病预防控制中心门诊部，雨山区卫生健康委，雨山区范围内疫苗接种单位。

（1）应有专（兼）职人员负责疫苗质量及设施设备的管理，按照规定开展疫苗质量管理工作。

（2）收货时应索取同批次疫苗的相关资质证明文件，核实和记录全程储存、运输温度记录并按规定留存。

（3）接种单位不得到县（区）疾病预防控制机构自提疫苗，超出规定温度要求的疫苗不得使用。

（4）发现疑似疫苗预防接种异常反应的，按规定及时向疾控机构报告。

（5）及时采集疫苗的收货、接种信息并上传至省卫生健康部门指定的疫苗信息追溯系统。

（6）制定有不合格疫苗处理、召回及疫苗储存运输应急管理制度和应急预案，能够确保在储存、运输过程中出现问题时及时得到应急处置。

（1）查看现场：主要查看冷库、冷藏车、备用发电机组、冰箱、保温箱、蓄冷剂等是否能够保证正常使用且与储存、使用规模相适应；温湿度监测系统及超温报警设施设备能够正常使用和实时报警。

（2）查看资料：查看相关管理制度，如设施设备管理制度、应急管理制度等；查看冷链设备温度记录、温度异常处置记录；不合格疫苗（过期疫苗）、疫苗损毁登记处置记录等。

（3）品种核查：在冷库或冰箱储存的品种或收货记录中抽取免疫规划、非免疫规划、新冠病毒疫苗（如有）品种各1个批号，完成与抽查品种有关的检查：品种资质证明文件；疫苗运输温度记录表（交接单）；储存、运输温度记录（冷链设备温度记录表）；核实疫苗票、帐、货是否一致；追溯信息是否上传等。